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药品分析

离线的药品分析方法有气相色谱法、液相色谱法、质谱法、火焰光度分析法、ICP-AES      等一些光谱化学分析手段。这些离线的药品测量方法,从采样、制样到检验结果的报出一般需要几个小时。检测过程不能满足药品的在线分析和线下监测部门的抽样检测。传统的药品分析方法已经很难满足药厂对检测技术的要求,寻找快速可行的分析手段已经成为当务之急,特别是研发出有效的药品实时监测系统,使检测结果直接反馈到生产线运行控制中心,指导药品出厂前生产过程控制,根据药品中特定含量的变化,及时调整药品配比过程,实现生产线的高效运行,这已经成为药厂药品检测技术发展的新方向。

 

目前在线的药品测量方法有:ICP-OESX射线荧光光谱,化学分析等。但X射线荧光光谱只适合分析原子量为13的铝和原子量为92的铀之间的元素。ICP-OES和化学分析法最大的缺点是损伤样品、分析时间长。而且利用化学方法进行药品分析,需要特殊人员和特殊的化学试剂,同样也增加生产和监测成本。

 

宝瑞激光充分发挥在LIBS技术方面的工程经验,努力拓展该技术在药品生产过程控制中的应用。利用LIBS技术可以完成如下的全部检测任务:

(1) 中成药中朱砂、雄黄等含AsSHg 等毒性药理药品;

(2) 不同中成药的分类;

(3) 特定元素的生产实时监测;

(4) 药品生产的在线实时监控;

(5) 对生产过程中药品源进行动态实时组成配比。

LIBS技术方案有如下特点:

(1) 无需蒸发样品,直接在原料或者成品上检测;

(2) 可以同时检测有机物和无机物;

(3) 无需放电等离子体诱导,工作效率更高,得到光谱数据的速度更快。

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